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参一胶囊

参一胶囊

药品名称/通用名:亚泰 参一胶囊
生产厂家:吉林亚泰制药股份有限公司
药品规格:10mg*16粒
疗程用量:16盒2个月/疗程
功能主治:培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。
批准文号:国药准字Z20026833
标 签:亚泰 参一胶囊
发布日期:2017/12/24 14:19:01 人气:131
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参一胶囊简介

参一胶囊是我国最新研制、拥有完全自主知识产权的第一个国家一类中药单体抗癌新药。参一胶囊的主要成分为人参皂甙Rg3,是名贵中药人参中的重要活性物质,具有明显的抗癌作用,特别是其抑制肿瘤复发转移的功能,将成为综合治疗肿瘤的首选药物之一。参一胶囊是国家基本药物目录产品,国家重点新产品,国家科技部火炬计划,两次入选国家科技部“十五”攻关课题项目,被权威治疗指南《2006NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)》指定为一线用药。

参一胶囊特点

1、中药单体,取精华去糟粕,疗效更显著。
 
参一胶囊的主要成份是从人参中提取的单体成份人参皂苷Rg3,是一种四环三萜皂苷,分子量为784。由于采用了国际领先的生产制备工艺,其纯度高达95%以上,超过了临床常见的中药和西药,彻底克服了以往中药成分复杂不清楚、质量不稳定、疗效不确切的缺点,成为传统中药现代化最具意义的典范。

2、肿瘤新生血管抑制剂,抗癌新方法,机理独特。

参一胶囊治疗肿瘤的作用机理非常独特,它是通过抑制肿瘤的新生血管的形成、切断肿瘤的营养供给和转移的通道,而达到“饿死”肿瘤,抑制肿瘤复发转移的作用。参一胶囊是目前国内第一个应用于临床的肿瘤新生血管抑制剂,也是中药中唯一一个肿瘤新生血管抑制剂。

3、抑肿瘤、抑复发、抑转移,疗效不同。

已上市的大多数中药在肿瘤治疗中只起到调节患者内环境的平衡、增强患者免疫能力的作用,而对于肿瘤组织没有直接的杀伤力,因此达不到直接治疗肿瘤的作用,更没有抑制肿瘤复发转移的作用。而参一胶囊由于具有独特的药理作用,可以阻断肿瘤新生血管的形成,使肿瘤细胞得不到来自人体的营养而死亡,同时癌细胞转移的通道也被切断,因此,参一胶囊就具有了其它中药所没有的治疗效果——“饿死”肿瘤细胞、防止癌症复发转移。

参一胶囊不论是其有效成分、作用机理还是其疗效,都与以往的中药有很大的不同。参一胶囊是真正的现代化中药,是能治癌、防复发、防转移的好药

人参皂甙Rg3抗肿瘤的作用机制

1,抑制肿瘤细胞的增殖

国内学者富力和鲁岐应用流式细胞术研究,发现20(R)-人参皂甙Rg3可抑制肿瘤细胞的增殖,主要作用于G2期,可有效抑制肿瘤细胞有丝分裂前期蛋白质和ATP的合成,使肿瘤细胞增殖速度减慢。韩萍等认为人参皂甙Rg3有抗肿瘤生长的作用,且与其他抗肿瘤药物,如5-氟尿嘧啶、长春新碱、环磷酰胺、氨甲喋呤等合用,有明显的协同作用。

2,抑制肿瘤细胞浸润

Kitagawa等发现人参皂甙Rg3可选择性抑制癌细胞的浸润。Shinkai等通过体外抗浸润试验证明表明:人参皂甙Rg3能明显抑制小鼠腹水 肝癌细胞(MMl)、B16FE7黑色素瘤、人小细胞 肺癌(OC-10)和人 胰腺癌细胞(PSN-1)的单层浸润;在25umoL/L剂量下,对上述癌细胞浸润的 分别为89.0%、73.7%、84.2%和59.1%,对油酰磷酯酸(LPA)诱导肠系膜浸润的 分别为93.8%、89.0%、90.0%和89.0%;其机理主要是通过剂量依赖性抑制LPA导致的细胞内Ca2+的上升,从而抑制了癌细胞的单层细胞浸润。但是,结构相似的同系物人参皂甙Rb2、20(R)-Rg2、20(S)-Rg3的抗浸润作用较弱;人参皂甙Rh1-Rh2、20(R)-Rhl、-Rc、-Re均无抗浸润活性。

3,对肿瘤细胞的抗转移作用

Mochizuki等在B16-BL6黑色素瘤和26-M3.1结肠腺癌引起肺转移的试验中,比较从红参中提取的母核相近的3种人参皂甙:20(R)-人参皂甙Rg3和20(s)-人参皂甙Rg3及人参皂甙Rb2抗肿瘤的作用。结果表明:20(R)-人参皂甙Rg3和20(s)-人参皂甙Rg3有抑制B16—BL6黑色素瘤细胞浸润基底膜、抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的粘附和入侵的作用,并且抑制肿瘤周围新生血管的形成,故有抑制B16-BL6黑色素瘤肺转移的作用(但不抑制肿瘤大小的变化);而人参皂甙Rb2则无此作用。在26—M3.1结肠腺癌引起肺转移的试验中,20(R)-人参皂甙Rg3和20(S)-人参皂甙Rg3及人参皂甙Rb2均有抑制肺转移的作用;20(R)-人参皂甙Rg3和20(S)-人参皂甙Rg3口服或静脉给药均有此作用,人参皂甙Rb2只有静脉给药时才有此作用。Iishi等报告:20(R)-人参皂甙Rg3能抑制Wistar大鼠大肠腺癌的腹膜转移,5mg/kg剂量时腹膜转移率由57%下降到13%。

4,抑制胃癌诱导的血管内皮细胞增殖

王杰军等研究发现:20(R)-人参皂甙Rg3虽对血管内皮细胞增殖没有直接的影响,对 胃癌细胞增殖没有影响,且经Rg3作用后的胃癌细胞条件培养液不影响对血管内皮细胞的促增殖作用,但Rg3能抑制 胃癌细胞条件培养液诱导的血管内皮细胞增殖。其机理可能是通过下调增殖期血管内皮细胞相关生长因子受体的表达,使血管内皮细胞对肿瘤细胞分泌的生长因子的敏感性降低,从而影响血管内皮细胞的增殖。

5,促进肿瘤细胞的朋凋亡

细胞凋亡(Apoptosis)是指一组生化、形态特征明显的细胞死亡,其特征为细胞内出现凋亡小体,即细胞受体内、外各种刺激后出现细胞核固缩、染色质浓聚、细胞膜皱折、最后裂解成许多有膜包裹的颗粒----凋亡小体。富力、鲁岐在细胞增殖动力学研究中观察到20(R)-人参皂甙Rg3促进肿瘤细胞凋亡而产生凋亡峰。

6,提高荷瘤小鼠的免疫功能

王庭富等通过研究表明:人参皂甙Rg3可明显提高小鼠碳粒廓清速率、提高荷瘤小鼠的免疫器官(脾脏、胸腺)重量、血清溶血素含量、淋巴细胞转化能力、NK细胞活性,从而提高小鼠非特异性免疫和特异性(包括细胞免疫和体液免疫)免疫功能。这种促进免疫功能的作用还与剂量有一定关系,以1.5—3.0mg/kg为最佳剂量范围。


参一胶囊使用说明书

【药品名称】参一胶囊 Shenyi Jiaonang

【成    份】人参皂甙Rg3(Ginsenoside Rg3)

【性    状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末;味微苦。

【药理作用】参一胶囊由人参皂甙Rg3单一成分组成,人参皂甙Rg3是存在于传统中药人参中的一种微量的四环三萜皂甙。药效学试验证实,人参皂甙Rg3口服,对多种动物移植性实体瘤具有抑制作用。与化疗合并用药,对小鼠H22腹水型肝癌有增强疗效作用,并能调节免疫功能,防止白细胞下降、脱发等。该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

【功能主治】培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

【用法用量】饭前空腹口服,一次2粒,一日2次。8周为1疗程。

【不良反应】
 
1. 少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳鸣、鼻血、胸闷、多梦等。

2. I期临床试验中,高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常,但尚不能确定是否与服用本品有关。

【禁    忌】有出血倾向者忌用。

【注意事项】火热证或阴虚内热证者慎用。
 
【规    格】每粒含人参皂甙Rg3 10mg。
 
【贮    藏】密闭,置干燥处。

【包    装】药用铝塑包装。4粒×4板。

【有 效 期】18个月

【批准文号】国药准字Z20030044

【生产企业】吉林亚泰制药股份有限公司


         

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